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中国儿童用药之困:每年10万孩子死于“缺药”

www.fjsen.com 2016-09-26 16:20:32 来源:瞭望    我来说两句

儿童用药短缺之患

从20多年前来到北京儿童医院工作,王晓玲就注意到一个场景:每天药师都要把片剂碾成粉再分剂量。“20多年来,我们医院的药师几经更迭,但这个场景不曾改变。”

王晓玲是北京儿童医院药剂科主任。在她看来,片剂碾成粉再分剂量,意味着儿童药物在剂型、规格上的不充足。

中国儿童用药之困:每年10万孩子死于“缺药”

王晓玲曾受国家卫计委药政司委托开展一项调查。结果显示,在全国15家大型儿童医院的儿科用药目录中,剂型排在最前面的是注射剂、片剂,口服溶液剂只有21种。“这对低龄儿童来说,意味着他们可能面临只有片剂可以选择的情况,这就需要把片剂分成1/2片、1/4片,对新生儿来说,可能就得1/8片甚至更小,一旦分得不匀,就可能造成药物伤害。此外,糖浆剂等适合儿童的剂型品种也非常有限。”

在剂型、规格之外,儿童药数量上的短缺也不容忽视。前述王晓玲开展的调查表明,全国15家大型儿科医院的儿科目录共有药物1098种,儿童专用药品只有45种,占4%,其余1053种药物中,有儿童用法、用量的品种约43%。“这意味着,至少50%多的药品在儿科使用时没有标注儿童的用法、用量。儿童用药说明书和用药信息的短缺,以及儿童用药的用法、用量不明确,也使儿科医生每天都面临着法律与临床的两难抉择,稍有不慎即可能导致超说明书用药。”王晓玲说。

另据《白皮书》披露,截至2016年6月,我国食品药品监督管理总局共有国产药品批文176652条,其中专用于儿童的药品批文为3517条,占药品总体批文数量的2%。其中,中成药占比68.5%,化学药占比31.5%。从药物治疗作用看,主要集中在呼吸系统、胃肠系统,其他领域的适应症产品比较少。“这说明现有儿童药物的治疗领域偏窄。”标点医药信息有限公司总经理张步泳说。

中国工程院院士、中药药理学专家李连达告诉《瞭望》新闻周刊,目前存在一种误解,认为儿童就是“小大人”,儿科用药就是内科药掰半、减量,这是错误的。因为儿童有其生长发育规律和生理病理特点,儿童在疾病的发生、发展和转归上有其特殊性。“即使儿童和成人得同一种病,其发展规律也不相同,选方用药、注意事项、用药规律也不一样。”

王晓玲说,由于儿科“缺医少药”,我国每年5~14岁的孩子,死于可预防和可治疗疾病的人数有可能多达10万。“全球每天有125名儿童因中毒死亡,中毒也是我国儿童伤害、死亡的主要原因。”

《2015年儿童用药安全报告》显示,在儿童群体中,药物中毒占所有中毒就诊儿童的比例,从2012年的53%上升到2014年的73%。从这个数据看,“对儿童的伤害比较严重。”王晓玲说。

儿童药物中毒的原因多为误服。这意味着,药品说明书对儿科用药安全至关重要。王晓玲表示,目前我国的药品说明书还比较混乱,儿童的药动力学数据严重不足。“我们希望国家能够要求企业把最新的药品说明书挂上官网,甚至像发达国家那样建立药品说明书的数据库,以及对儿童临床用药的综合评价体系和对儿童不良反应的主动监测体系,建立儿童的药动力学数据库,让儿童用药有更多、更可靠的科学信息和依据。”

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责任编辑:谢惠丽
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