宁德市疾病预防控制中心谈判采购文件
宁德市疾病预防控制中心
谈 判 采 购 文 件
投标邀请
宁德市疾病预防控制中心(以下简称宁德市CDC)对下述货物及服务进行国内公开邀请谈判采购，现欢迎国内合格的供应商前来投标。
1.招标编号：NDCDC18011
2.招标内容、数量及主要技术规格要求：详见招标采购货物一览表
3.交货期：详见招标采购货物一览表
4.凡愿意参加谈判采购的国内合格供应商应按规定编写投标文件，若有提供样品请一并于2018年9月27日下午17：00 前送至宁德市CDC四楼办公室，逾期到达或不符合规定的投标文件及样品恕不接受。
5.开标时间：2018 年9月 28日上午10点
6.投标有效期：3个月
7.凡对本次谈判采购提出疑问，请在开标日前与宁德市CDC办公室(林达 13509550388)联系。
投标人须知
1. 适用范围
本招标文件仅适用于投标邀请中所叙述项目的货物及服务采购。
2. 合格的投标人
2.1凡有能力提供本招标文件所述货物及服务的，具有法人资格的境内供货商或制造商均可成为合格的投标人。
（1）投标人应具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件。
（2）投标人应提供如下资格证明文件。
l、法人营业执照副本复印件；
2、税务登记证副本复印件；
3、法定代表人及投标人代表的有效身份证明复印件；
4、法定代表人授权书原件(投标代表是法定代表人无需)。
5、检察机关行贿犯罪档案查询结果告知函(有效期内) 由供应商向住所地或业务发生地检察院申请查询，具体以检察院出具的为准。（注：1、若告知函注明“复印件无效”，供应商应在响应文件正本中提供原件，否则响应文件无效。2、若从检察机关指定网站下载打印或截图告知函，则告知函应为从前述指定网站获取的查询结果原始页面的打印件或完整截图，否则响应文件无效。
6、投标人提供参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明和通过“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）信用信息查询无严重违法失信行为信息记录的打印件（或截图）。（个体工商户除外）
7、投标人为投标代表缴纳社保或医保的证明资料，提供截止投标时间前六个月内任一月份上述缴纳或管理机构窗口或官网打印的缴交证明资料为准进行核实。（个体工商户除外）
注：投标人必须提交以上文件或证明的复印件（有要求提供原件的须提供原件），所有复印件应是最新（有效）、清晰，加盖投标人公章，并有原件备查。（未按以上资格标准要求的按无效投标处理。）
2.2投标人生产、经销的投标货物或服务的资格必须得到有关行政主管部门的许可。
2.3投标人所投产品国家有强制性规定的（如3C认证、节能产品、信息安全产品等），应符合要求。
3. 投标文件的编写
3.1投标人可对招标采购货物一览表所列的全部合同包或部分合同包进行投标。除非有另外的规定，宁德CDC不接受有任何可选择性的报价，每一种货物只能有一个报价。
3.2投标文件应用中文书写,并应使用不能擦去的墨料或墨水打印或书写，并由法定代表人或其授权代表签署，个人签字应清晰、真实、有效，盖投标人公章（鲜章）。合同章、投标专用章等其它类型章无效。
3.3投标人应按谈判采购文件的要求提供投标文件，并保证所提供的全部资料的真实性，否则其投标可能被拒绝。
3.4投标文件应包括下列部分：
（1）开标一览表（合同包、品目号、货物名称、型号规格、产地及生产厂家、数量、投标单价、投标总价、交货期、备注）。
（2）货物说明一览表
（3）技术规格和商务偏离表
（4）投标人资格证明文件
4-1关于资格的声明函
4-2投标人的资格声明
4-3法定代表人授权书
4-4法人营业执照、税务登记证
4-5其它资格证明文件
（5）售后服务承诺书
（6）投标人所投货物的彩页资料或影印件并加盖公章
（7）投标人提交的其它资料
4.投标文件的密封、标记和递交
4.1投标文件要求独立编制：必须用A4幅面纸张打印，须胶装（永久性、无破坏不可拆分）装订成册，并每页盖章，否则视为投标无效。
4.2投标人应将投标文件正本1份用信封密封，并标明招标编号、投标货物名称。
4.3为方便开标唱标，投标方应将开标一览表单独密封，并在信封上标明“开标一览表”字样，然后再装入正本投标文件密封袋中。
4.4 每一密封信封上注明“于___________________之前（指投标邀请中规定的开标日期及时间）不准启封”的字样。
4.5 如果未按规定进行密封和标记，CDC对投标文件的误投或提前拆封不负责任。
4.6投标文件应在投标邀请中规定的截止时间前送达，迟到的投标文件将被拒绝。
4.7投标人对货物一览表中提出的产品技术规格及要求，应在投标文件中按照招标文件的要求逐项答复，说明是否能满足要求。
4.8未按上述规定的具体格式编写响应文件的，视为无效投标。
4.9谈判文件中要求投标人提供的所有资质证书、资格证明文件等报价响应材料必须在有效期内，复印件加盖投标人公章（原件备查），否则视为无效。
5．投标文件的评估和比较
5.1宁德市CDC将根据招标采购项目的特点组建评标委员会，评标委员会将对投标文件进行审查、质疑、评估和比较，并做出授予合同的建议。
5.2对所有投标人的评估，都采用相同的程序和标准。
5.3评议过程将严格按照谈判采购文件的要求和条件进行。
（1）由谈判小组根据谈判文件要求对响应文件进行审查，并制定统一的谈判标准，与投标人进行谈判。审核各投标人响应文件是否合格有效，凡经谈判后未实质性响应谈判文件要求的报价均不进入最终价格评估程序。
（2）最终报价。在双方充分交流的基础上，所有符合谈判文件实质性响应要求的投标人均应在规定的时间内进行最终报价。投标人可以对自己认为需要做出新的、更优惠承诺的方面进行最终报价。谈判小组确定成交候选人时以最终报价为准。若投标人报价出现相同的情况，则需投标人再次进行报价。
（若投标人因特殊原因无法到评标现场，在开标时间投标人需保持手机联系通畅，谈判小组将在评标现场直接联系投标人进行报价程序。）
（3）谈判小组将从质量和服务均能满足采购文件实质性响应要求的供应商中，按照最后报价由低到高顺序推荐1名成交候选人。
5.4评估考虑的因素：
(1)投标报价；
(2)交货期及付款方式和条件的偏差；
(3)货物的技术水平、性能和供货能力；
(4)货物的质量及适用性；
(5)配套设备的齐全性（如需要的话）；
(6)投标人在买方所在地为其所供货物提供零备件及售后服务的可能性；
(7)零备件、专用工具及相关服务的费用；
(8)货物使用期内的运营费和维保费；
(9)技术规格所要求的技术服务费及其他有关服务的费用；
(10)其他特殊要求因素（如安全及环保等）；
(11)投标人的业绩及经营信誉。
＊至投标截止时间，若参与投标的投标人不足三家或者在评标过程中出现实质性符合招标文件要求的投标人不足三家的，由评标委员会现场集体议定采购方式或另行采购。
招标内容及要求
1. 项目概述
本次采购的货物为宁德市CDC所需实验室物资。要求投标人根据招标采购文件负责所投设备或货物的采购、运输、装卸、安装、调试、试运行、技术培训和售后服务等工作。
2.技术规格和要求
2.1货物名称、主要技术参数、数量见招标一览表
2.2投标人可提供质量、性能、配置等各方面相当于或更优于所列规格、型号的货物进行投标。
2.3投标人提供的所有产品必须具有在中国境内的合法使用权和用户保护权且为全新原装品牌货物或设备，符合国际、国家的有关标准要求。
2.4投标人提供的产品中如有配套使用的相关软件，必须是正版的、合法的。
2.5在配置的相关要求中，投标人均应认真阅读并在投标文件中详列清单，投标人若存在减配或简配或低配等情况，经谈判小组认为可能导致采购人无法正常使用或不满足采购人使用要求的，可能导致废标。
2.6如有，投标人提供的样品将作为评标参考及验收依据。投标人所提供的成品、部件及小样须能清晰反映货物各组成部分材质，评标过程中评委会可能会对样品进行破坏性实验，采购人不负任何责任。采购人有权对中标人的样品进行封存并作为验收样本，若供货时的实物与样品不符，采购人可要求退货且由此产生的一切责任和经济损失由中标人承担，采购人将保留追究其相关责任的权利。
2.7投标人所提供的样品技术性能与投标文件所投产品响应的实质性技术指标不一致的，不推荐为中标候选人。
2.8中标结果公示期满后，如有提供样品，中标人提供的样品由中心药械设备科留存，作为验收凭据之一；未中标人提供的样品，请在7个工作日内取回，逾期中心将自行处理。
3.招标一览表
合同包 | 产品名称 | 技术要求 | 数量 |
1 | PCR试剂1 | 详见招标参数 | 详见招标参数 |
2 | PCR试剂2 | 详见招标参数 | 详见招标参数 |
1、投标人须按合同包投标，不得仅对一个合同包中的部分货物进行投标，否则其投标将被拒绝。评标与授标以合同包为单位。
2、投标人应以包括货物所涉及的有关项目的所有费用进行报价，包括：产品制造、运输、保险、设备装卸、搬运及设备就位、安装、调试、服务、培训、保修、备品备件、专用工具、外贸代理费（若有）、关税等一切相关费用。
3、投标人所投货物必须是原厂原包装，通过合法渠道获得。
4、中标供应商不得转包他人，若发现转包，采购人有权终止合同。
5、投标人报价超过最高预算，即被认定为投标无效，其投标将被拒绝。
6、 投标人必须由法定代表人或法定代表人正式授权的投标人代表参加评标会，随时接受评委询问，并予以解答。
包1：PCR试剂1
品目号 | 产品名称 | 主要技术规格 | 单位 | 数量 |
1-1 | 甲型/ 乙型流感病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法） | 1、本试剂盒用于咽拭子样本中， 甲型/乙型流感病毒核酸的定性检测； 2、有效期：12个月，规格：50人份/盒 3、检测通道为FAM、VIC。 4、试剂灵敏度高、特异性好、抗污染性强； 5、试剂盒组成成分包括RT-PCR反应液375μl×1管，酶混合液250μl×1管，病毒反应液200μl×1管，阳性参考品50μl×1管，阴性参考品250μl×1管。 6、PCR扩增不设预循环，从第一个循环数开始读取荧光值，扩增循环数≥45。 7、结果判读：待测样本检测结果Ct≤35，曲线呈S型且有明显指数增长期，判断为阳性；在Ct＞38或未检出，结果判断为阴性。待测样本检测结果35＜Ct≤38，应对样本进行重复检测。 8、特异性： 与其感染部位相同或感染症状相似且常见的其他病原体（腺病毒3型、腺病毒7型、巨细胞病毒、麻疹病毒、人冠状病毒、人偏肺病毒、流行性腮腺炎病毒、呼吸道合胞病毒B型、鼻病毒1A型病毒核酸病原体浓度均为1000 CCID 50 /50μl；肺炎衣原体、肺炎支原体、流感嗜血杆菌、肺炎链球菌、金黄色葡萄球菌、脑膜炎奈瑟菌、无毒结核分枝杆菌病原体浓度均为10 6 cfu/ml）以及人类白细胞的总RNA无交叉反应。 9、生产企业具有医疗器械生产企业许可证，产品性能稳定、质量可靠。10、售后服务：投标企业拥有完善的售后服务体系及疾控系统售后服务经验；12、机型要求机型要求：ABI 系列、Qiagen Rotor-Gene、LightCycler480 等荧光定量PCR 仪。
| 盒 | 8 |
1-2 | 乙型流感病毒Victoria/Yamagata 核酸检测试剂盒（荧光PCR法） | 1、本试剂盒用于咽拭子样本中， 乙型流感病毒Victoria/Yamagata 的病毒核酸的定性检测。 2、有效期：12个月，规格：50人份/盒； 3、乙型流感病毒Victoria/Yamagata 核酸检测检测通道FAM、VIC； 4、试剂灵敏度高、特异性好、抗污染性强； 5、试剂盒组成成分包括RT-PCR反应液375μl×1管，酶混合液250μl×1管，病毒反应液200μl×1管，阳性参考品50μl×1管，阴性参考品250μl×1管； 6、PCR扩增不设预循环，从第一个循环数开始读取荧光值，扩增循环数≥45。 7、结果判读：待测样本检测结果Ct≤35，曲线呈S型且有明显指数增长期，判断为阳性；在Ct＞38或未检出，结果判断为阴性。待测样本检测结果35＜Ct≤38，应对样本进行重复检测。 8、特异性：与其感染部位相同或感染症状相似且常见的其他病原体（呼吸道合胞病毒、甲型流感病毒、丙型流感病毒、副流感病毒、偏肺病毒、人腺病毒、流感嗜血杆菌、肺炎链球菌、嗜肺军团菌、肺炎支原体、肺炎衣原体）以及人类白细胞的总RNA无交叉反应。 9、生产企业具有医疗器械生产企业许可证，产品性能稳定、质量可靠。10、售后服务：投标企业拥有完善的售后服务体系及疾控系统售后服务经验；11、机型要求机型要求：ABI 系列、Qiagen Rotor-Gene、LightCycler480 等荧光定量PCR 仪。
| 盒 | 2 |
1-3 | 甲1 亚型流感病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法） | 1、本试剂盒用于咽拭子样本中，甲 1 亚型流感病毒核酸的定性检测； 2、有效期：12个月，规格：50人份/盒 3、甲1 亚型流感病毒核酸检测通道为FAM。 4、试剂灵敏度高、特异性好、抗污染性强； 5、试剂盒组成成分包括RT-PCR反应液375μl×1管，酶混合液250μl×1管，病毒反应液200μl×1管，阳性参考品50μl×1管，阴性参考品250μl×1管。 6、PCR扩增不设预循环，从第一个循环数开始读取荧光值，扩增循环数≥45。 7、结果判读：待测样本检测结果Ct≤35，曲线呈S型且有明显指数增长期，判断为阳性；在Ct＞38或未检出，结果判断为阴性。待测样本检测结果35＜Ct≤38，应对样本进行重复检测。 8、生产企业具有医疗器械生产企业许可证，产品性能稳定、质量可靠。9、售后服务：投标企业拥有完善的售后服务体系及疾控系统售后服务经验；10、机型要求机型要求：ABI7500、Roche LightCycler480、上海宏石 SLAN-96P 等荧光定量 PCR 仪。
| 盒 | 1 |
1-4 | 甲型 H1N1流感病毒（2009）核酸检测试剂盒（荧光PCR法） | 1、用于咽拭子样本中，甲型 H1N1 流感病毒核酸的定性检测； 2、有效期：12个月，规格：50人份/盒 3、检测通道FAM 4、试剂灵敏度高、特异性好、抗污染性强； 5、试剂盒组成成分包括RT-PCR反应液375μl×1管，酶混合液250μl×1管，病毒反应液200μl×1管，阳性参考品50μl×1管，阴性参考品250μl×1管。 6、PCR扩增不设预循环，从第一个循环数开始读取荧光值，扩增循环数≥45。 7、结果判读：待测样本检测结果Ct≤35，曲线呈S型且有明显指数增长期，判断为阳性；在Ct＞38或未检出，结果判断为阴性。待测样本检测结果35＜Ct≤38，应对样本进行重复检测。 8、特异性：与感染部位相同或感染症状相似的其它病原体（甲3型流感病毒、乙型流感病毒、丙型流感病毒、腺病毒3型、腺病毒7型、巨细胞病毒、麻疹病毒、人冠状病毒、人偏肺病毒、流行性腮腺炎病毒、呼吸道合胞病毒B型、鼻病毒1A型病毒核酸病原体浓度均为1000 CCID 50 /50μl；肺炎衣原体、肺炎支原体、流感嗜血杆菌、肺炎链球菌、金黄色葡萄球菌、脑膜炎奈瑟菌、无毒结核分枝杆菌病原体浓度均为10 6 cfu/ml）无交叉反应。 9、生产企业具有医疗器械生产企业许可证，产品性能稳定、质量可靠。10、售后服务：投标企业拥有完善的售后服务体系及疾控系统售后服务经验；
| 盒 | 2 |
1-5 | 甲 3 亚型流感病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法） | 1、用于咽拭子样本中，甲 3 亚型流感病毒核酸的定性检测； 2、有效期：12个月，规格：50人份/盒 3、检测通道FAM 4、试剂灵敏度高、特异性好、抗污染性强； 5、试剂盒组成成分包括RT-PCR反应液375μl×1管，酶混合液250μl×1管，病毒反应液200μl×1管，阳性参考品50μl×1管，阴性参考品250μl×1管。 6、PCR扩增不设预循环，从第一个循环数开始读取荧光值，扩增循环数≥45。 7、结果判读：待测样本检测结果Ct≤35，曲线呈S型且有明显指数增长期，判断为阳性；在Ct＞38或未检出，结果判断为阴性。待测样本检测结果35＜Ct≤38，应对样本进行重复检测。 8、特异性：与感染部位相同或感染症状相似的其它病原体（甲1亚型流感病毒、乙型流感病毒、丙型流感病毒、腺病毒3型、腺病毒7型、巨细胞病毒、麻疹病毒、人冠状病毒、人偏肺病毒、流行性腮腺炎病毒、呼吸道合胞病毒B型、鼻病毒1A型病毒核酸病原体浓度均为1000 CCID 50 /50μl；肺炎衣原体、肺炎支原体、流感嗜血杆菌、肺炎链球菌、金黄色葡萄球菌、脑膜炎奈瑟菌、无毒结核分枝杆菌病原体浓度均为10 6 cfu/ml）无交叉反应。 9、生产企业具有医疗器械生产企业许可证，产品性能稳定、质量可靠。10、售后服务：投标企业拥有完善的售后服务体系及疾控系统售后服务经验；
| 盒 | 2 |
1-6 | 禽流感病毒H5亚型核酸检测试剂盒（荧光PCR法） | 1、用于人鼻拭子、咽拭子及鼻咽部吸取物混悬液或禽类咽喉拭子、泄殖腔拭子吸取物混悬液样本中，禽流感病毒H5亚型核酸的定性检测； 2、有效期：12个月，规格：50人份/盒 3、禽流感病毒H5亚型检测通道FAM 4、试剂灵敏度高、特异性好、抗污染性强； 5、试剂盒组成成分包括RT-PCR反应液375μl×1管，酶混合液250μl×1管，病毒反应液200μl×1管，阳性参考品50μl×1管，去RNA酶水（空白对照）250μl×1管。 6、PCR扩增不设预循环，从第一个循环数开始读取荧光值，扩增循环数≥45。 7、结果判读：待测样本检测结果Ct≤35，曲线呈S型且有明显指数增长期，判断为阳性；在Ct＞38或未检出，结果判断为阴性。待测样本检测结果35＜Ct≤38，应对样本进行重复检测。 8、特异性：与感染部位相同或感染症状相似且常见的其它病原体（流感病毒 H1 亚型、流感病毒 H3 亚型、流感病毒 H7 亚型、流感病毒H9亚型、乙型流感病毒、丙型流感病毒、 副流感病毒、偏肺病毒、呼吸道合胞病毒、人腺病毒、流感嗜血杆菌、肺炎链球菌、嗜肺军团菌、肺炎支原体、肺炎衣原体）和人类白细胞的总核酸无交叉反应。 9、生产企业具有医疗器械生产企业许可证，产品性能稳定、质量可靠。 10、售后服务：投标企业拥有完善的售后服务体系及疾控系统售后服务经验；
| 盒 | 1 |
1-7 | 禽流感病毒H7荧光定量检测试剂盒（荧光PCR法） | 1、用于咽拭子样本中， 禽流感病毒H7亚型核酸的定性检测； 2、有效期：12个月，规格：50人份/盒 3、禽流感病毒H7检测通道FAM 4、试剂灵敏度高、特异性好、抗污染性强； 5、试剂盒组成成分包括RT-PCR反应液375μl×1管，酶混合液250μl×1管，病毒反应液200μl×1管，阳性参考品50μl×1管，去RNA酶水（空白对照）250μl×1管。 6、PCR扩增不设预循环，从第一个循环数开始读取荧光值，扩增循环数≥45。 7、结果判读：待测样本检测结果Ct≤35，曲线呈S型且有明显指数增长期，判断为阳性；在Ct＞38或未检出，结果判断为阴性。待测样本检测结果35＜Ct≤38，应对样本进行重复检测。 8、生产企业具有医疗器械生产企业许可证，产品性能稳定、质量可靠。9、售后服务：投标企业拥有完善的售后服务体系及疾控系统售后服务经验；
| 盒 | 1 |
1-8 | 禽流感病毒H9型核酸检测试剂盒（荧光PCR法） | 1、用于咽拭子样本中， 禽流感病毒 H9 型的病毒核酸的定性检测； 2、有效期：12个月，规格：50人份/盒 3、禽流感病毒H9型检测通道FAM 4、试剂灵敏度高、特异性好、抗污染性强； 5、试剂盒组成成分包括RT-PCR反应液375μl×1管，酶混合液250μl×1管，病毒反应液200μl×1管，阳性参考品50μl×1管，阴性参考品250μl×1管。 6、PCR扩增不设预循环，从第一个循环数开始读取荧光值，扩增循环数≥45。 7、结果判读：待测样本检测结果Ct≤35，曲线呈S型且有明显指数增长期，判断为阳性；在Ct＞38或未检出，结果判断为阴性。待测样本检测结果35＜Ct≤38，应对样本进行重复检测。 8、最低检测限：1×103 copies/ml； 9、线性检测范围：2×103-1×108 copies/ml； 10、特异性：与其感染部位相同或感染症状相似且常见的其他病原体（呼吸道合胞病毒、流感病毒H1N1型、流感病毒H3N2型、 禽流感病毒H5型、禽流感病毒H7型、乙型流感病毒、丙型流感病毒、副流感病毒、偏肺病毒、人腺病毒、流感嗜血杆菌、肺炎链球菌、嗜肺军团菌、肺炎支原体、肺炎衣原体）以及人类白细胞的总RNA无交叉反应。 11、生产企业具有医疗器械生产企业许可证，产品性能稳定、质量可靠。 12、售后服务：投标企业拥有完善的售后服务体系及疾控系统售后服务经验； | 盒 | 1 |
1-9 | 柯萨奇病毒 A16型、肠道病毒71型和肠道病毒通用型核酸检测试剂盒参数（荧光PCR法） | 1、本试剂盒用于咽拭子样本中，柯萨奇病毒 A16 型、肠道病毒 71 型和肠道病毒通用型核酸的定性检测； 2、有效期：12个月，规格：50人份/盒 3、检测通道为FAM、VIC、CY5。 4、试剂灵敏度高、特异性好、抗污染性强； 5、试剂盒组成成分包括RT-PCR反应液375μl×1管，酶混合液250μl×1管，病毒反应液200μl×1管，阳性参考品50μl×1管，阴性参考品250μl×1管。 6、PCR扩增不设预循环，从第一个循环数开始读取荧光值，扩增循环数≥45。 7、结果判读：待测样本检测结果Ct≤35，曲线呈S型且有明显指数增长期，判断为阳性；在Ct＞38或未检出，结果判断为阴性。待测样本检测结果35＜Ct≤38，应对样本进行重复检测。 8、特异性：与感染部位相同或感染症状相似且常见的其它病原体（腺病毒、轮状病毒、巨细胞病毒、甲型流感病毒、EBV、单纯疱疹病毒、风疹病毒、麻疹病毒、腮腺炎病毒、副流感病毒、B 群链球菌）和人类白细胞的总核酸无交叉反应。 9、生产企业具有医疗器械生产企业许可证，产品性能稳定、质量可靠。10、售后服务：投标企业拥有完善的售后服务体系及疾控系统售后服务经验；11、机型要求机型要求：ABI7500、Roche LightCycler480、上海宏石 SLAN-96P 等荧光定量 PCR 仪。 | 盒 | 4 |
PCR试剂2参数
包2：PCR试剂2
品目号 | 产品名称 | 主要技术规格 | 单位 | 数量 |
2-1 | H1亚型流感病毒核酸荧光PCR测定试剂盒 | 1、用于对多种样本如鼻咽抽提物、鼻咽拭子、支气管肺泡灌洗液中H1流感病毒的RNA检测； 2、采用荧光PCR方法检测，所有流感病毒亚型检测实验反应参数均需一致，方便同时上机节省试验操作时间； ★3、PCR扩增采用一步法，探针为Taqman探针，逆转录酶与Taq酶混合在一起使用；试剂盒内的各反应组分包括buffer、镁离子、dNTP、引物和探针等已优化成一管预混液，方便实验过程中分装配液，操作简单。 4、试剂盒包含阳性对照品、阴性对照品； ★5、试剂盒包含内标对照品； 6、特异性好，与感染部位相同或感染症状相似的其他病原体（如副流感病毒、呼吸道合胞病毒、冠状病毒等）无交叉反应； 最低检测限≦1×10³copies/ml； 7、反应体系配置简单快速，操作简便，PCR扩增不设预循环，从第一个循环数开始读取荧光值； 8、保存：试剂盒-20℃冷冻保存，-20℃条件下有效期为12个月； 9、规格：25人次/盒； 10、生产企业应具有医疗器械生产企业许可证和医疗器械经营企业许可证，产品性能稳定、质量可靠； 11、优先选择通过高新技术企业的生产厂家； 12、PCR仪器要求：开放性机型，适用于ABI 系列仪器、BioRad系列仪器等； | 盒 | 2 |
2-2 | H5亚型流感病毒核酸荧光PCR测定试剂盒 | 1、用于对多种样本如鼻咽抽提物、鼻咽拭子、支气管肺泡灌洗液中H5流感病毒的RNA检测； 2、采用荧光PCR方法检测，所有流感病毒亚型检测实验反应参数均需一致，方便同时上机节省试验操作时间； ★3、PCR扩增采用一步法，探针为Taqman探针，逆转录酶与Taq酶混合在一起使用；试剂盒内的各反应组分包括buffer、镁离子、dNTP、引物和探针等已优化成一管预混液，方便实验过程中分装配液，操作简单。 4、试剂盒包含阳性对照品、阴性对照品； ★5、试剂盒包含内标对照品； 6、特异性好，与感染部位相同或感染症状相似的其他病原体（如副流感病毒、呼吸道合胞病毒、冠状病毒等）无交叉反应； 最低检测限≦1×10³copies/ml； 7、反应体系配置简单快速，操作简便，PCR扩增不设预循环，从第一个循环数开始读取荧光值； 8、保存：试剂盒-20℃冷冻保存，-20℃条件下有效期为12个月； 9、规格：25人次/盒； 10、生产企业应具有医疗器械生产企业许可证和医疗器械经营企业许可证，产品性能稳定、质量可靠； 11、优先选择通过高新技术企业的生产厂家； 12、PCR仪器要求：开放性机型，适用于ABI 系列仪器、BioRad系列仪器等； | 盒 | 2 |
2-3 | H7亚型流感病毒核酸荧光PCR测定试剂盒 | 1、用于对多种样本如鼻咽抽提物、鼻咽拭子、支气管肺泡灌洗液中H7流感病毒的RNA检测； 2、采用荧光PCR方法检测，所有流感病毒亚型检测实验反应参数均需一致，方便同时上机节省试验操作时间； ★3、PCR扩增采用一步法，探针为Taqman探针，逆转录酶与Taq酶混合在一起使用；试剂盒内的各反应组分包括buffer、镁离子、dNTP、引物和探针等已优化成一管预混液，方便实验过程中分装配液，操作简单。 4、试剂盒包含阳性对照品、阴性对照品； ★5、试剂盒包含内标对照品； 6、特异性好，与感染部位相同或感染症状相似的其他病原体（如副流感病毒、呼吸道合胞病毒、冠状病毒等）无交叉反应； 最低检测限≦1×10³copies/ml； 7、反应体系配置简单快速，操作简便，PCR扩增不设预循环，从第一个循环数开始读取荧光值； 8、保存：试剂盒-20℃冷冻保存，-20℃条件下有效期为12个月； 9、规格：25人次/盒； 10、生产企业应具有医疗器械生产企业许可证和医疗器械经营企业许可证，产品性能稳定、质量可靠； 11、优先选择通过高新技术企业的生产厂家； 12、PCR仪器要求：开放性机型，适用于ABI 系列仪器、BioRad系列仪器等； | 盒 | 2 |
2-4 | H9型流感病毒核酸荧光PCR测定试剂盒 | 1、用于对多种样本如鼻咽抽提物、鼻咽拭子、支气管肺泡灌洗液中H9流感病毒的RNA检测； 2、采用荧光PCR方法检测，所有流感病毒亚型检测实验反应参数均需一致，方便同时上机节省试验操作时间； ★3、PCR扩增采用一步法，探针为Taqman探针，逆转录酶与Taq酶混合在一起使用；试剂盒内的各反应组分包括buffer、镁离子、dNTP、引物和探针等已优化成一管预混液，方便实验过程中分装配液，操作简单。 4、试剂盒包含阳性对照品、阴性对照品； ★5、试剂盒包含内标对照品； 6、特异性好，与感染部位相同或感染症状相似的其他病原体（如副流感病毒、呼吸道合胞病毒、冠状病毒等）无交叉反应； 最低检测限≦1×10³copies/ml； 7、反应体系配置简单快速，操作简便，PCR扩增不设预循环，从第一个循环数开始读取荧光值； 8、保存：试剂盒-20℃冷冻保存，-20℃条件下有效期为12个月； 9、规格：25人次/盒； 10、生产企业应具有医疗器械生产企业许可证和医疗器械经营企业许可证，产品性能稳定、质量可靠； 11、优先选择通过高新技术企业的生产厂家； 12、PCR仪器要求：开放性机型，适用于ABI 系列仪器、BioRad系列仪器等； | 盒 | 2 |
2-5 | 手足口病肠道病毒通用、核酸荧光PCR测定试剂盒
| 1、用于对多种样本如肛拭子、鼻咽拭子、疱疹液手足口病肠道病毒通用的RNA检测； 2、采用荧光PCR方法检测，所有手足口病病毒亚型检测实验反应参数均需一致，方便同时上机节省试验操作时间； ★3、PCR扩增采用一步法，探针为Taqman探针，逆转录酶与Taq酶混合在一起使用；试剂盒内的各反应组分包括buffer、镁离子、dNTP、引物和探针等已优化成一管预混液，方便实验过程中分装配液，操作简单。 4、试剂盒包含阳性对照品、阴性对照品； ★5、试剂盒包含内标对照品； 6、特异性好，与感染部位相同或感染症状相似的其他病原体无交叉反应； 最低检测限≦1×10³copies/ml； 7、反应体系配置简单快速，操作简便，PCR扩增不设预循环，从第一个循环数开始读取荧光值； 8、保存：试剂盒-20℃冷冻保存，-20℃条件下有效期为12个月； 9、规格：25人次/盒； 10、生产企业具有医疗器械生产企业许可证和医疗器械经营企业许可证，产品性能稳定、质量可靠； 11、优先选择通过高新技术企业的生产厂家； 12、PCR仪器要求：开放性机型，适用于ABI 系列仪器、BioRad系列仪器等； | 盒 | 2 |
2-6 | 手足口病EV71核酸荧光PCR测定试剂盒
| 1、用于对多种样本如肛拭子、鼻咽拭子、疱疹液手足口病EV71的RNA检测； 2、采用荧光PCR方法检测，所有手足口病病毒亚型检测实验反应参数均需一致，方便同时上机节省试验操作时间； ★3、PCR扩增采用一步法，探针为Taqman探针，逆转录酶与Taq酶混合在一起使用；试剂盒内的各反应组分包括buffer、镁离子、dNTP、引物和探针等已优化成一管预混液，方便实验过程中分装配液，操作简单。 4、试剂盒包含阳性对照品、阴性对照品； ★5、试剂盒包含内标对照品； 6、特异性好，与感染部位相同或感染症状相似的其他病原体无交叉反应； 最低检测限≦1×10³copies/ml； 7、反应体系配置简单快速，操作简便，PCR扩增不设预循环，从第一个循环数开始读取荧光值； 8、保存：试剂盒-20℃冷冻保存，-20℃条件下有效期为12个月； 9、规格：25人次/盒； 10、生产企业具有医疗器械生产企业许可证和医疗器械经营企业许可证，产品性能稳定、质量可靠； 11、优先选择通过高新技术企业的生产厂家； 12、PCR仪器要求：开放性机型，适用于ABI 系列仪器、BioRad系列仪器等； | 盒 | 2 |
2-7 | 手足口病CA16核酸荧光PCR测定试剂盒
| 1、用于对多种样本如肛拭子、鼻咽拭子、疱疹液手足口病CA16的RNA检测； 2、采用荧光PCR方法检测，所有手足口病病毒亚型检测实验反应参数均需一致，方便同时上机节省试验操作时间； ★3、PCR扩增采用一步法，探针为Taqman探针，逆转录酶与Taq酶混合在一起使用；试剂盒内的各反应组分包括buffer、镁离子、dNTP、引物和探针等已优化成一管预混液，方便实验过程中分装配液，操作简单。 4、试剂盒包含阳性对照品、阴性对照品； ★5、试剂盒包含内标对照品； 6、特异性好，与感染部位相同或感染症状相似的其他病原体无交叉反应； 最低检测限≦1×10³copies/ml； 7、反应体系配置简单快速，操作简便，PCR扩增不设预循环，从第一个循环数开始读取荧光值； 8、保存：试剂盒-20℃冷冻保存，-20℃条件下有效期为12个月； 9、规格：25人次/盒； 10、生产企业具有医疗器械生产企业许可证和医疗器械经营企业许可证，产品性能稳定、质量可靠； 11、优先选择通过高新技术企业的生产厂家； 12、PCR仪器要求：开放性机型，适用于ABI 系列仪器、BioRad系列仪器等； | 盒 | 2 |
注：投标人对本各合同包中提出的产品技术规格及要求，应在投标文件中逐项答复，说明是否能满足要求，该说明可包括图片、说明书、技术特征、现场性能及要求、功能列表等，以便评委会能对投标人所提供的产品做出准确判断和评估。投标文件中应提供详细的所投产品的技术说明书或样本图册、配置清单，同时列明各种设备和材料的具体产地、品牌、型号、技术参数、数量、单价和合价等。
4.技术服务要求
4.1投标人提供的所有货物应符合国家有关价格规定，并严格按有关价格要求执行供货价格。
4.2投标人应按市CDC采购计划及时组织供货,不得影响正常使用。属急救及加急供货的应及时配送。
4.3投标人所提供货物均应按国家规定的包装标准进行包装，包装、标签、说明书符合有关要求。
4.4投标人应有能力提供下列伴随服务。
1.货物的现场搬运入库。
2.对进货开箱时发现的破损、近效期货物或其他不合格包装货物及时更换。
3.提供货物开箱或分装用具。(如果需要)
4.在市CDC指定地点为所供货物的临床应用进行现场讲解或培训。（如果需要）
5.提供货物的生产注册证或批检报告（如果需要）。
4.5投标人所提供货物有效期，技术规格要求中有要求的按要求，没有明确要求的货物有效期最少应在12个月以上。
4.6 本中心所购试剂等物资用于特殊病种或传染病防控或应急检测使用。在对中标人所供产品进行验收时，若发现产品在效期内有任何缺陷或劣变，导致影响实验结果，中标人应及时更换所有需要更换的试剂并承担所需费用，必要时我中心将进行退货。由此产生的一切后果由中标人承担。
5．其他要求
5.1 买方在授予合同时有权对本次采购物资的数量和服务增加或减少。
5.2招标文件要求所发生的一切费用均包含在投标总价中。
5.3投标人以进口货物投标的，应保证其提供的进口货物是合法进口的货物。
5.4投标人应保证购销活动中实行公开、公平、公正的购销秩序。
5.5投标人应保证购销活动中不采取任何不正当的方式，如违约应承当有关法律责任。
6.货款支付方式
6.1货物验收合格后一次性支付该批次的货款；
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