全球脑胶质瘤适应性临床创新试验体系中国区项目启动

日前，“全球脑胶质瘤适应性临床创新试验体系”（Glioblastoma Multiforme Adaptive Global Innovative Learning Environment，以下简称GBM AGILE）中国区项目在北京启动。GBM AGILE是一个由组成的家国际平台，在全球范围内开展脑胶质瘤新药和新疗法的国际多中心临床试验。该平台是由美国、中国、澳大利亚和欧洲一些国家的40多家癌症中心、大学及研究机构的150多名医学专家组成的国际新型临床试验平台，人们期待这次国际合作能够变成未来国际合作的成功模型，以促进其他新药研发。

去年11月12日，美国 “抗脑胶质瘤国际联盟”召开了一场新闻发布会，宣布要搭建一个国际平台，即“全球脑胶质瘤适应性临床创新实验体系”，在全球范围内开展脑胶质瘤新药和新疗法的国际多中心临床实验。当晚，美国副总统拜登会见了GBM AGILE的主要组成人员，其中包括来自北京协和医院、中国人民解放军总医院和北京世纪坛医院的四位中国协作组成员。拜登对中国协作组加入这一重要国际合作表示非常高兴。

GBM AGILE采用的是“适应性临床试验法”。这种对新药和新疗法的临床试验方法属于革命性创新。适应性临床试验可以根据患者的生物标记物进行分组治疗，从中学习到何种治疗方案针对哪一类患者有效，由此可将成功的试验结果应用到下一位患者身上。这为新药开发节约了时间与成本。该研究将形成一个可持续发展、可复制、并能应用于治疗其他罕见疾病的适应性临床试验科研体系。中国区项目的启动，标志着中国肿瘤学家直接深度加入国际临床试验的制定，研发多种抗肿瘤新药并开发多项生物标记物。

GBM AGILE中国合作单位包括首都医科大学附属北京天坛医院、首都医科大学附属北京世纪坛医院、中国人民解放军总医院、北京协和医院、复旦大学附属上海华山医院、四川大学华西医院及天津医科大学总医院。这七所三甲医院神经外科或神经肿瘤科主任组成的中国协助组，自2013年起已经多次参加了GBM AGILE 在美国的工作会议，并加入到各个临床试验的委员会中担任委员，参与临床试验的初始设计及规则的制定。该平台同时也获得了中国食品药品监督管理总局国际合作司领导的大力支持。

GBM AGILE合作平台对我国精准医疗战略的发展是十分有利的契机，可促进我国目前以仿制药为主的医药产业成功转型，提高我国在国际新药临床研发标准制定方面的话语权。更重要的是，可以进一步强化以科技创新驱动的医药产业发展，使我国医药产业深度融入重新洗牌的世界经济体系，引导、推动我国在癌症医药研发领域加速走向国际前沿。(柯岩)